Anvisa autoriza uso de nova vacina contra gripe em crianças a partir de 6 meses

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) autorizou o registro de um novo imunizante voltado à prevenção da gripe, conforme decisão publicada no Diário Oficial da União (DOU) em 13 de julho de 2026. A medida, que oficializa a chegada da vacina Fluprevli ao mercado brasileiro, visa proteger a população contra os vírus influenza A e B, sendo indicada para aplicação a partir dos 6 meses de vida.

A introdução deste novo recurso profilático na rede de saúde, formalizada em 13 de julho de 2026, representa um passo estratégico para reduzir a sobrecarga no sistema hospitalar, especialmente durante os picos de transmissão sazonal. Ao ampliar o leque de opções disponíveis, a decisão busca garantir maior cobertura vacinal para grupos vulneráveis, incluindo crianças, idosos e pessoas com comorbidades.

Segurança e eficácia

O desenvolvimento da Fluprevli, conduzido pela Sanofi Medley Farmacêutica Ltda., foi submetido a rigorosos testes de qualidade, segurança e eficácia. De acordo com os dados técnicos avaliados pela Anvisa, a vacina é do tipo trivalente, inativada e fragmentada — ou seja, estimula a resposta imune sem o uso de vírus vivos. Os estudos clínicos atestaram uma eficácia de até 73% em adultos e de até 65% em crianças.

Adaptação aos padrões globais

A formulação desta vacina reflete a atualização das diretrizes da Organização Mundial da Saúde (OMS). O imunizante não contém a linhagem B/Yamagata, uma vez que esta cepa não é detectada em circulação global desde março de 2020. A manutenção dessa atualização periódica é um pilar da estratégia brasileira para assegurar que as vacinas disponíveis permaneçam alinhadas com a realidade epidemiológica do vírus influenza.

A decisão é definitiva no âmbito regulatório, confirmando que o produto cumpre integralmente os requisitos sanitários nacionais. A vacinação segue como a principal ferramenta de saúde pública para evitar complicações graves da doença e salvar vidas.