Anvisa aprova segundo genérico de semaglutida no Brasil

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou o registro do segundo medicamento genérico de semaglutida no Brasil. A decisão, tomada pelo órgão regulador, foi formalizada nesta segunda-feira (24/08/2026) com a publicação da autorização concedida à Germed Farmacêutica.

A medida é um passo significativo para a democratização do acesso a tratamentos de saúde. A semaglutida, princípio ativo essencial no controle do diabetes tipo 2 e no manejo da obesidade, tornou-se mais acessível ao permitir que a indústria farmacêutica nacional ofereça alternativas ao medicamento de referência, o Ozempic, e ao Wegovy, ambos desenvolvidos pela Novo Nordisk.

Até o início deste ano, o mercado não dispunha de versões genéricas da substância. O cenário começou a mudar quando a EMS recebeu a primeira aprovação. Na segunda-feira (17/08/2026), foi a vez da Semaclique, da Germed Farmacêutica, obter seu registro. Por se tratar de um produto obtido por síntese química e não por processos biológicos, a semaglutida pôde ter sua patente vencida e, consequentemente, permitir a fabricação de versões genéricas.

A expectativa é que a entrada de novos players no setor pressione os preços para baixo. A legislação brasileira exige que medicamentos genéricos sejam comercializados com um valor, no mínimo, 35% inferior ao preço do medicamento de referência. Considerando que esses tratamentos podem custar a partir de R$ 460, a redução representa um alívio financeiro direto para milhares de pacientes que dependem da medicação contínua para manter a saúde e a qualidade de vida.

O registro contempla quatro apresentações do medicamento, todas em solução injetável (1,34 mg/mL) para uso subcutâneo, com prazo de validade de 24 meses. As opções incluem cartuchos individuais com caneta aplicadora e kits com volumes maiores de agulhas e dispositivos, atendendo diferentes necessidades dos usuários.