Fiocruz inicia produção nacional de medicamento essencial para esclerose múltipla no SUS

A Fiocruz (Fundação Oswaldo Cruz) foi a instituição escolhida para produzir, no Brasil, um medicamento essencial no tratamento da esclerose múltipla remitente-recorrente (EMRR) para distribuição gratuita pelo SUS (Sistema Único de Saúde). A decisão, tomada em 21 de maio de 2026, visa baratear os custos de aquisição do fármaco de alto valor, permitindo que mais brasileiros com a doença tenham acesso ao tratamento. A medida é de grande importância, pois a esclerose múltipla é uma condição crônica que pode levar a severas limitações, como cegueira e paralisia, impactando diretamente a dignidade e a autonomia dos pacientes.

O medicamento em questão, conhecido comercialmente como Mavenclad, é a cladribina oral. Ele foi incorporado ao SUS em 2023 para pacientes com EMRR altamente ativa, aqueles que sofrem com surtos frequentes ou progressão rápida da doença, mesmo utilizando terapias de base. Atualmente, o custo anual do tratamento para cada paciente chega a R$ 140 mil ao longo de cinco anos. Estima-se que cerca de 3.200 pessoas no país se enquadrem nesse perfil de alta atividade da doença, enquanto mais de 30 mil brasileiros convivem com a forma remitente-recorrente, a mais comum, caracterizada por surtos e remissões.

A esclerose múltipla é uma doença crônica degenerativa que afeta o cérebro e a medula espinhal, podendo evoluir de maneira imprevisível. Os impactos na vida dos indivíduos variam amplamente, desde comprometimentos cognitivos até sequelas motoras graves, comprometendo significativamente a qualidade de vida e a capacidade de trabalho.

A cladribina oral se destaca por ser o primeiro tratamento oral de curta duração com eficácia prolongada no controle da EMRR. Seu reconhecimento internacional se dá pela inclusão na Lista de Medicamentos Essenciais da OMS (Organização Mundial da Saúde). Estudos recentes, apresentados no 39º ECTRIMS (Congresso do Comitê Europeu para Tratamento e Investigação em Esclerose Múltipla), demonstraram que pacientes que utilizaram o fármaco apresentaram redução de lesões neuronais ao longo de dois anos. Pesquisas adicionais indicaram que 81% dos pacientes conseguiram andar sem auxílio após o tratamento, e mais da metade não necessitou de outras medicações.

Parceria estratégica para produção nacional

A produção nacional será viabilizada por uma parceria entre o Farmanguinhos (Instituto de Tecnologia em Fármacos) da Fiocruz, a farmacêutica Merck – responsável pelo Mavenclad – e a indústria química-farmacêutica Nortec. Silvia Santos, diretora de Farmanguinhos, ressaltou que este será o primeiro medicamento para esclerose múltipla produzido pelo instituto. Ela enfatizou o compromisso com o fortalecimento do SUS e a promoção do acesso a tratamentos inovadores desenvolvidos no Brasil, transformando políticas públicas em cuidado efetivo para os necessitados.

O Instituto da Fiocruz concentra sua produção em terapias de alto valor, com foco especial em doenças negligenciadas. Mario Moreira, presidente da Fiocruz, destacou que essas colaborações fortalecem os laços tecnológicos da Fundação com parceiros nacionais e internacionais, além de ressaltar o papel crucial dos laboratórios públicos na consolidação do Complexo Econômico e Industrial da Saúde. O objetivo é garantir a sustentabilidade dos programas do SUS, gerar empregos especializados, reduzir custos e manter a qualidade dos produtos.

A Fiocruz já possui outros dois acordos de parceria em andamento com a Merck, focados na produção de uma outra terapia para esclerose múltipla, a betainterferona 1a, e de um medicamento para o tratamento da esquistossomose em crianças. Esta iniciativa representa um avanço significativo na oferta de tratamentos para doenças crônicas e complexas no Brasil.