Anvisa determina suspensão e recolhimento de dispositivos médicos importados

A Anvisa (Agência Nacional de Vigilância Sanitária) proibiu a importação, distribuição, comercialização e utilização de uma série de dispositivos médicos fabricados no exterior. A medida, tomada para garantir a segurança dos pacientes após inspeções realizadas nas linhas de produção, foi oficializada no Diário Oficial da União em 29 de julho deste ano.

A determinação atinge itens essenciais para procedimentos de alta precisão. Estão incluídos na lista soluções para tratamento de osteoartrite em articulações, conservantes de tecidos humanos e gases destinados a cirurgias oftalmológicas. O recolhimento visa mitigar riscos à saúde decorrentes de irregularidades detectadas durante o processo fabril dessas empresas.

Conforme a decisão, produtos como Suprahyal One e Suprahyal Duo, sob responsabilidade da Adium, possuem lotes que devem ser retirados do mercado desde 11 de maio deste ano. A Grossmed também foi notificada a recolher a totalidade dos lotes dos itens Corneal Chamber, Gis Kit, Gás Got c3f8, Gás Got sf6, Hpf Perfluorocarbono, Rs-Oil, Twin e View Ilm.

No que tange ao dispositivo Cryo.On, fabricado pela Biohealth, a determinação abrange todos os lotes disponíveis no mercado nacional. A decisão técnica é mandatória para as empresas citadas. Questionada, a Biohealth orientou que os esclarecimentos fossem buscados diretamente junto à Anvisa, enquanto as demais empresas aguardam manifestação oficial sobre os procedimentos de recolhimento.