Anvisa determina recolhimento de lotes de antibióticos e soro fisiológico

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) decidiu, nesta quinta-feira, 18 de junho de 2026, determinar o recolhimento de lotes de dois antibióticos injetáveis e de um soro fisiológico. A decisão, publicada no Diário Oficial da União, ocorre após a identificação de desvios de qualidade nos produtos, impactando diretamente a segurança de pacientes que dependem desses tratamentos. Além da suspensão do uso, a agência também proibiu a comercialização e distribuição dos itens afetados. Adicionalmente, todas as preparações de uma farmácia de manipulação foram recolhidas por irregularidades na fabricação e comercialização de medicamentos.

O antibiótico Polycid, fabricado pela União Química Farmacêutica Nacional, teve o lote 2519879 recolhido voluntariamente pela empresa. A Anvisa informou que um fragmento de vidro foi encontrado no interior de frascos do medicamento, essencial no tratamento de infecções graves. Essa falha representa um risco inaceitável à integridade física do paciente.

O fosfato de clindamicina 150 mg/ml, solução injetável da Hypofarma – Instituto de Hypodermia e Farmácia Ltda., também teve seu lote 24101854 recolhido. A resolução da Anvisa aponta alterações na coloração, com aspecto amarelado, e a presença de partículas e precipitados em frascos lacrados, configurando um grave desvio de qualidade que compromete a eficácia e segurança do produto.

A solução fisiológica de cloreto de sódio Equiplex 9 mg/ml, produzida pela Equiplex Indústria Farmacêutica Ltda., também está na lista de recolhimento. O lote 2513588, com validade até 30 de junho de 2027, apresentou problemas de qualidade, impedindo sua comercialização, distribuição e uso, garantindo que pacientes não recebam um produto com defeito.

Paralelamente, a Anvisa determinou o recolhimento de todas as preparações magistrais da Farmácia S J do Jabour Ltda. A agência reguladora constatou que a empresa manipulava e comercializava medicamentos padronizados como se fossem individualizados, sem a devida prescrição profissional e com nomes comerciais em rótulos, práticas vedadas pela legislação sanitária e que burlam a segurança do paciente.

A Agência Brasil aguarda posicionamento oficial da União Química Farmacêutica Nacional e da Hypofarma. A reportagem não obteve contato com a Equiplex Indústria Farmacêutica Ltda. nem com a Farmácia S J do Jabour Ltda. até o fechamento desta matéria.