Anvisa autoriza registro de cinco novos medicamentos à base de semaglutida

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) autorizou o registro de cinco novos medicamentos formulados com semaglutida, substância amplamente utilizada no manejo do diabetes tipo 2 e no controle da obesidade. A decisão, que visa aumentar a oferta de tratamentos no país, foi oficializada por meio de uma resolução da Gerência-Geral de Medicamentos da Anvisa nesta quarta-feira (29/07/2026).

O impacto desta medida para a sociedade reside na expectativa de democratização do acesso a terapias eficazes. Com a entrada de novos players no mercado, pacientes que buscam o controle metabólico e o tratamento de doenças crônicas podem encontrar, a médio prazo, um ambiente de maior disponibilidade dos produtos, reduzindo gargalos que afetaram a assistência nos últimos anos.

Os medicamentos aprovados, que possuem registro como "medicamento novo (novo IFA análogo) por via de desenvolvimento abreviado", são os seguintes:

• Zempneo, da Brainfarma;
• Semavy, da Cosmed;
• Orsema, da Ranbaxy;
• Seemasun, da Sun Farmacêutica;
• Owozy, da Ávita Care.

Todos os itens são apresentados como soluções injetáveis de aplicação subcutânea. É importante ressaltar que a autorização concedida pela agência reguladora é definitiva quanto ao direito de comercialização, entretanto, as empresas ainda devem definir as estratégias de logística e precificação antes que os produtos cheguem efetivamente às farmácias.

Esta movimentação ocorre no cenário pós-queda da patente da semaglutida no Brasil, ocorrida em março deste ano. A complexidade da molécula exige um controle rigoroso de qualidade, segurança e eficácia, motivo pelo qual a Anvisa mantém critérios técnicos elevados para a aprovação. Embora não sejam classificados como genéricos tradicionais, a entrada de novos fabricantes sinaliza um novo patamar de concorrência para um mercado que movimenta bilhões anualmente.