Anvisa registra primeiro genérico de Xigduo XR para diabetes tipo 2

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) concedeu, nesta segunda-feira, 25/05/2026, o registro do primeiro medicamento genérico com a combinação de dapagliflozina e cloridrato de metformina. O produto, desenvolvido pela Eurofarma, é um equivalente terapêutico ao Xigduo XR, medicamento indicado para o controle do diabetes mellitus tipo 2 em pacientes adultos.

A combinação de dois princípios ativos no novo fármaco atua em diferentes frentes para otimizar o controle glicêmico. A dapagliflozina auxilia na eliminação do excesso de glicose pela urina, enquanto a metformina atua na redução da produção de açúcar pelo fígado, além de melhorar a sensibilidade do corpo à insulina e diminuir a absorção de glicose pelo intestino.

A chegada desta versão genérica ao mercado representa um avanço significativo para a saúde pública. O principal impacto esperado é a ampliação do acesso a um tratamento eficaz para milhares de pessoas que dependem do uso contínuo dessa medicação, agora com custos mais acessíveis. A Eurofarma garante que o novo genérico mantém os mesmos padrões de qualidade, segurança e eficácia do medicamento referência, após rigorosos testes exigidos pela Anvisa.

Em linha com os preceitos da Lei dos Genéricos (Lei 9.787/1999), que estabelece um preço no mínimo 35% inferior ao do produto de marca, o novo medicamento chega para democratizar o acesso ao tratamento, assegurando que mais pacientes possam cuidar da sua saúde com dignidade e sem comprometer drasticamente o orçamento familiar.