Anvisa determina recolhimento de lote de anti-hipertensivo Aldomet por erro de dosagem

{ "blocks": [ { "type": "paragraph", "data": { "text": "A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) determinou o recolhimento voluntário do lote P0019875 do medicamento Aldomet, utilizado no tratamento da hipertensão arterial. A decisão, publicada no Diário Oficial da União nesta segunda-feira, 25/05/2026, ocorre após a fabricante Aspen Pharma identificar um grave erro de embalagem que pode expor pacientes a riscos à saúde. O equívoco consiste no preenchimento de cartuchos que deveriam conter comprimidos de 500 mg com blísters da versão de 250 mg, o que pode levar os pacientes a tomarem metade da dose prescrita. Tal situação compromete o controle da pressão arterial e pode resultar em episódios de descontrole hipertensivo, afetando diretamente a dignidade e o bem-estar dos usuários." } }, { "type": "paragraph", "data": { "text": "Em resposta ao desvio de qualidade considerado crítico pela agência reguladora, a Anvisa suspendeu a comercialização, distribuição e o uso de todas as unidades pertencentes ao lote P0019875. A identificação do problema foi feita pela própria fabricante durante o processo de embalagem, quando blísters da apresentação de 250 mg foram inadvertidamente inseridos em cartuchos destinados à apresentação de 500 mg." } }, { "type": "paragraph", "data": { "text": "O Aldomet, cujo princípio ativo é a metildopa, é amplamente utilizado para o controle da hipertensão, inclusive em gestantes. A falha na dosagem pode agravar a condição de pacientes crônicos e gerar insegurança quanto à eficácia do tratamento." } }, { "type": "paragraph", "data": { "text": "Pacientes que possuam o medicamento Aldomet com o lote P0019875, identificado também pela validade de dezembro de 2026, são orientados a suspender imediatamente o uso. Recomenda-se que procurem orientação médica ou farmacêutica para a substituição adequada do produto. A Anvisa não divulgou o número de unidades distribuídas nem se há registros de eventos adversos relacionados ao lote afetado até o momento." } }, { "type": "paragraph", "data": { "text": "Em comunicado, a Aspen Pharma reiterou que a ação de recolhimento se restringe exclusivamente ao lote P0019875, assegurando que os demais lotes do medicamento permanecem adequados para comercialização e uso. A empresa disponibilizou seu Serviço de Atendimento ao Consumidor (SAC) para esclarecimentos adicionais, através do telefone 0800 026 2395 ou pelo e-mail [email protected]." } } ] }