Anvisa autoriza segundo genérico de semaglutida no Brasil

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) autorizou o registro do segundo medicamento genérico à base de semaglutida sintética no Brasil. A decisão foi oficializada na segunda-feira (24/08/2026), por meio de publicação no Diário Oficial da União, com o objetivo de ampliar a concorrência no mercado farmacêutico e facilitar o acesso dos pacientes ao tratamento.

Produzida pela Germed Farmacêutica, a medicação atende a uma demanda crescente para o controle do diabetes mellitus tipo 2 e o tratamento da obesidade. A semaglutida, substância ativa amplamente reconhecida pelo seu uso em terapias com Ozempic e Wegovy, chega ao mercado em um momento de diversificação, sendo esta a segunda versão genérica aprovada pela Anvisa, após a autorização concedida anteriormente ao laboratório EMS.

A medida representa um alívio importante para pacientes que dependem do fármaco para o controle metabólico, visto que a introdução de novos genéricos costuma fomentar a competitividade. A Anvisa ressalta que a comercialização exige estrita apresentação de receita médica em duas vias, garantindo o monitoramento clínico necessário para a segurança do paciente.

O produto será identificado apenas pelo nome do princípio ativo, semaglutida, seguindo as normas da legislação brasileira para genéricos, que exige a presença da faixa amarela e do símbolo “G” na embalagem. O medicamento deve ser conservado sob refrigeração constante, entre 2°C e 8°C.

A autorização abrange diversas apresentações para atender às necessidades terapêuticas individuais: embalagens de 1,5 ml com uma caneta e seis agulhas, 3 ml com duas canetas e dez agulhas, 3 ml com uma caneta para quatro aplicações, e 6 ml contendo duas canetas e oito agulhas. O uso deve ocorrer unicamente mediante prescrição médica, dado que a dosagem depende da condição clínica específica de cada indivíduo.