Anvisa apreende lotes de medicamentos contra câncer falsos; veja quais

Nesta terça-feira, 09/06/2026, a Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) determinou a apreensão e proibiu a comercialização, distribuição e uso do lote Y013149 do medicamento Keytruda (pembrolizumabe). A decisão, tomada em caráter de urgência, visa combater a circulação de um produto suspeito de falsificação, que colocava em risco a saúde de pacientes que utilizam o remédio em diversos tratamentos contra o câncer. A apreensão importa para a garantia da segurança sanitária e da integridade dos tratamentos médicos no país.

A denúncia partiu da própria detentora do registro oficial do Keytruda no Brasil, a Merck Sharp & Dohme Farmacêutica Ltda. A farmacêutica alertou a Anvisa sobre o lote com número de série 100859110521 e data de fabricação de 31 de julho de 2024, indicando que não reconhece tais informações. A falta de rastreabilidade e a inconsistência nos dados cadastrais confirmaram os indícios de falsificação, protegendo assim a dignidade e o direito à saúde dos pacientes.

Paralelamente, a Anvisa também determinou a retirada imediata de circulação e a apreensão de outros dois lotes fraudulentos do medicamento Kadcyla (trastuzumabe emtansina). Os lotes H6980H05 e H8249A43 tiveram a venda e o uso proibidos em todo o território nacional. O Kadcyla é uma terapia de alta complexidade, indispensável para o tratamento de pacientes diagnosticadas com câncer de mama HER2-positivo, e sua falsificação representa um grave atentado à saúde pública.

A Produtos Roche Químicos e Farmacêuticos S.A., detentora do registro do Kadcyla, identificou graves divergências físicas e visuais nos produtos apreendidos quando comparados ao medicamento original. As falhas incluem adulterações na arte gráfica das caixas, selos de violação da embalagem secundária, ausência do código bidimensional 2D DataMatrix e números de série inexistentes nos registros da fabricante. Essas irregularidades comprometem a segurança e a eficácia do tratamento, afetando diretamente a vida e o bem-estar dos pacientes.

A investigação aprofundada revelou ainda mais irregularidades na apresentação do Kadcyla falsificado, como diferenças no rótulo, na tampa, no batoque e no frasco de vidro. No interior das embalagens, a situação não é diferente: o layout e o dobramento da bula apresentam falhas, com ausência de figuras ilustrativas obrigatórias, falta de números de controle de material e textos em língua estrangeira, demonstrando a clandestinidade e a falta de compromisso com a qualidade e a segurança.