União Europeia aprova Sarclisa, primeiro tratamento oncológico com injetor portátil

A Sanofi anunciou, nesta segunda-feira, 08/06/2026, a aprovação pela Comissão Europeia para o tratamento subcutâneo contra o câncer Sarclisa, que utiliza um inovador injetor portátil. A decisão representa um avanço significativo no manejo do mieloma múltiplo, oferecendo uma abordagem terapêutica mais flexível e acessível aos pacientes.

Desde sua introdução no mercado em 2020, Sarclisa, um anticorpo monoclonal, demonstrou eficácia em mais de 70.000 pacientes globalmente, com aprovações em aproximadamente 60 países. A nova formulação com injetor portátil, inédita na União Europeia, promete revolucionar a administração do tratamento, permitindo que seja realizado tanto no conforto do lar quanto em centros ambulatoriais.

Professor de hematologia na Sorbonne, Mohamad Mohty destacou os benefícios da novidade. "Com esta nova ação aprovada, temos a oportunidade de reduzir a pressão sobre os sistemas de saúde e, simultaneamente, demos maior flexibilidade e comodidade nos cuidados do paciente", explicou, ressaltando o impacto positivo na dignidade e qualidade de vida dos indivíduos em tratamento.

A tecnologia por trás do injetor portátil já está sob análise de agências reguladoras em outras partes do mundo, incluindo Estados Unidos, Japão e China. Nos Estados Unidos, a Administração de Alimentos e Medicamentos (FDA) adiou sua decisão, prevista para o final de julho, indicando um processo rigoroso de avaliação.