Anvisa oficializa Ozivy como referência para futuros genéricos da semaglutida

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) definiu que o Ozivy, medicamento composto por semaglutida, passa a figurar oficialmente na Lista de Medicamentos de Referência (LMR). A decisão, formalizada por meio de publicação no Diário Oficial da União em 10/07/2026, visa estabelecer um parâmetro técnico de segurança, eficácia e qualidade para o setor farmacêutico.

A medida, que tem validade imediata, não consiste em uma nova autorização de uso, mas confere ao fármaco o status de padrão comparativo. Na prática, essa alteração é essencial para a saúde pública, pois permite que outros laboratórios desenvolvam versões genéricas ou similares do medicamento, aumentando a competitividade do mercado e, futuramente, ampliando o acesso da população a tratamentos de controle da glicose e auxílio na perda de peso.

O Ozivy, formulado como solução injetável na concentração de 1,34 mg/mL, atua mimetizando hormônios intestinais que regulam a saciedade e a glicemia. A diferenciação regulatória é um ponto central: enquanto produtos como Ozempic e Wegovy, da Novo Nordisk, são classificados como biológicos — o que exige o rito de biossimilares —, o Ozivy é reconhecido como análogo sintético de peptídeo. Essa categoria permite que ele sirva de base para estudos de equivalência de genéricos, um caminho regulatório distinto dos fármacos da Eli Lilly, como o Mounjaro.

A atualização da Lista de Medicamentos de Referência (LMR) é uma ferramenta recorrente da Anvisa para organizar o setor. Especialistas da área médica reforçam que, apesar da expansão do mercado de GLP-1, a segurança do paciente permanece atrelada à indicação correta de cada produto e ao acompanhamento médico rigoroso, independentemente da marca ou versão disponível.