Anvisa determina recolhimento de lote de Aldomet após erro de embalagem

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) determinou o recolhimento voluntário de um lote específico do medicamento Aldomet, essencial no tratamento da hipertensão arterial. A decisão surge após a fabricante identificar um grave erro de embalagem que pode levar à administração de metade da dose terapêutica prescrita aos pacientes.

A medida, publicada no Diário Oficial da União nesta segunda-feira, 25 de maio de 2026, abrange o lote P0019875. Fabricado pela Aspen Pharma, o produto apresenta um problema crítico: cartuchos com a identificação de 500 mg continham, por engano, blisters com a apresentação de 250 mg do medicamento. A própria fabricante detectou a falha e informou a Anvisa.

Além do recolhimento, a Anvisa suspendeu a comercialização, distribuição e o uso do lote P0019875. A agência classificou o ocorrido como um "desvio de qualidade crítico" no processo de embalagem, ressaltando o risco direto à saúde pública.

A principal preocupação da Anvisa é que pacientes, ao utilizarem o medicamento com a dosagem inferior à esperada, possam ter o controle da pressão arterial comprometido. Essa situação pode, por sua vez, desencadear episódios de descompensação hipertensiva, com graves consequências para a saúde.

A orientação para os consumidores é clara: verifiquem a embalagem do medicamento Aldomet. Caso o produto em uso pertença ao lote P0019875, a recomendação é interromper imediatamente o uso. É fundamental procurar orientação médica ou farmacêutica para garantir a substituição adequada do medicamento e manter o tratamento da hipertensão sob controle.